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iso9000認證是官方認證認可體系，ISO9001是合格評定標準。ISO9000強調文件化和標準化，強調質量體系的一致性和有效性。而精益六西格瑪則是企業自身質量改進的工具和方法，強調改進效果。企業實施六西格瑪是一個自發的行為，一個自發的追求卓越，一個循序漸進的過程。精益六西格瑪的應用沒有終點，而ISO是更接近通過考試的評價，會有復習。

企業實施ISO9000標準的目的是建立與國際標準接軌的質量管理體系，從而證明產品質量的保證能力，從而提高企業的信譽和客戶的滿意度。雖然質量管理體系也有質量改進的要求，但重點是質量保證的要求。精益六西格瑪本身就是一種質量改進的工具和方法，或者說是一種質量改進的哲學。強調質量改進，而不是質量保證和質量控制。

iso9000改進目標包括產品、過程和質量管理體系。ISO9000著眼全局，著力建立規范的質量管理體系，強調建立持續改進機制。例如，審計、管理評審和自我評價用于評價質量管理體系，尋求質量改進的機會。而精益六西格瑪側重于局部區域，采用項目管理的方法實施質量改進，強調具體統計技術的應用。

六西格瑪是按項目方法逐步改進的；ISO9000是整體的，提高客戶滿意度，但對如何改變沒有嚴格要求。雖然ISO9000也強調統計技術的應用，但并沒有具體說明各種方法的應用過程和質量改進，以及如何應用這些方法，如六西格瑪。精益六西格瑪方法應用了大量的統計技術。通過對指標的量化和分析，可以驗證自己的判斷，從而避免憑經驗、直覺或者想當然地解決問題。

iso9000不太注重質量經濟，例如，ISO9000不要求審計財務部門。并且精益六西格瑪非常注重質量的經濟性。以經濟效益為主要考核指標，如COPQ等指標衡量改善的經濟效果。

iso9000強調全員參與，而精益六西格瑪強調項目團隊的作用。組織的常規六西格瑪管理由執行領導、倡導者、黑帶大師、黑帶、綠帶和項目團隊傳達和實施。強調對六西格瑪組織進行強有力的持續培訓。

現在通過iso9000認證的公司，大部分組織部門都是基于職能或“區域”的觀點:部門和個人的職責比較狹窄。組織內部積極實施的變革僅限于某些特定部門，并未在整個組織中得到優化。相反，采用流程視圖的組織會指派精益六西格瑪人員來繪制當今跨部門和跨職能界限的流程圖。這樣有助于明確問題的界面，讓精益六西格瑪人員提出跨部門的解決方案。